9月17日，2022年血液病诊疗技术新进展线上论坛成功举办。本次论坛活动由首都医科大学宣武医院血液科，教育处北京医学奖励基金会主办。近百名专家学者齐聚线上，探讨血液病诊疗领域科研成果，提高血液病领域诊治水平，为血液病患者提供更高质量医疗服务。

论坛邀请首都医科大学宣武医院卢洁院长、孙婉玲教授、苏力教授等20余名专家分别作题为《AML伴PDC增多的研究》《中国噬血细胞综合征诊断和治疗指南（2022）版解读》、《白细胞干细胞及MRD检测》、《巨噬细胞及细胞因子网络对造血的影响》、《ITP规范化诊疗》、《CBF-AML的预后分层》等十余篇主题学术报告。其中，星湾生物创始人答亮博士就《CAR-T细胞治疗精准检测的探索与应用》做了主题演讲。答亮博士在报告中详细阐述了当前CAR-T细胞临床检测的研究进展及特点与优势，并对该项科研成果在未来的研究及应用趋势进行了详细论述。　　

#报告详情#　

CAR-T细胞药物始于血液肿瘤治疗，2017年，全球首款CAR-T获批。至今，全球共7款，国内2款CAR-T药物获批上市，且全部用于血液肿瘤治疗。国内IND阶段49个CAR-T，90%以上针对血液肿瘤治疗靶点。

 和许多药物和治疗方式一样，CAR-T疗法也存在副作用，甚至有患者在临床试验中因此死亡。CAR-T疗法常见毒副反应有：细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性（CRES）、肿瘤细胞溶解症（TLS）、急性输注反应、噬血综合征（HLH）、骨髓功能抑制和感染等。

目前有3种方式可以检测CAR-T在体内的药代动力学：ddPCR、qPCR和流式细胞术。ddPCR与qPCR通过定量检测全血细胞提取的DNA中CAR的拷贝数来反映CAR-T细胞在体内的增殖情况，其中ddPCR利用油包水原理，将PCR反应体系分成很多的液滴，在每一个液滴里单独进行扩增，通过检测每个液滴内的荧光信号，利用泊松分布的特点，计算出绝对的拷贝数；qPCR则是通过与标准曲线进行比较来定量。而流式细胞术检测的是样本中表达某个抗原的细胞的比例，其原理为，使用带有荧光素的抗体来标记细胞上的相应抗原，通过流式细胞仪检测每一个细胞上的荧光信号来计算表达某特定抗原的细胞数量及比例。

在CAR-T的临床试验中，qPCR、ddPCR、流式细胞术常被用于CAR-T药代动力学检测。然而，针对这些检测的方法学研究还很少。针对CAR-T治疗临床检测的难点，星湾团队开发高灵敏度的检测产品。其中CD19 CAR-T流式检测抗体R19M，可以准确检测患者体内低丰度CAR-T细胞。产品于今年3月进入国家创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个也是唯一申报的CAR-T治疗体外诊断产品。