CAR-T细胞疗法正在彻底改变血液恶性肿瘤的治疗方式，为复发或难治性患者带来了前所未有的希望。然而，CAR-T疗法的成功不仅仅依赖于细胞的工程改造，更关键的是精准的免疫监测。

尽管CAR-T疗法已在全球范围内广泛应用，但目前对CAR-T细胞在体内的扩增、持久性和功能状态的监测仍然缺乏统一标准。如何精准、高效地检测CAR-T细胞的动态变化，是决定疗效、管理毒性、优化治疗策略的关键。

免疫监测为何如此重要？

CAR-T疗法并非“一剂治愈”，它的治疗效果因患者而异：
·部分患者完全缓解，而另一些患者则因CAR-T扩增不足、免疫抑制或抗原逃逸而复发；
·部分患者耐受性良好，而另一些患者则出现严重的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

是什么决定了这些不同的治疗结局？如何在治疗早期精准预测疗效和副作用？ 答案就在免疫监测。然而，目前各中心的免疫监测手段并不统一，主要依赖于流式细胞术（FCM）、PCR技术（qPCR/ddPCR）以及细胞因子分析，但这些方法各有优劣：
  ✅ 流式细胞术（93%临床使用率） —— 是目前最广泛应用的CAR-T细胞检测方法，能够实时分析CAR-T的扩增、存活及表型变化 (Pagliuca et al., 2025)。
  ✅ PCR检测（28%临床使用率） —— 高灵敏度，可定量检测CAR基因序列，但存在滞后性，需要DNA/RNA提取和实验室处理，无法提供实时数据 (Pagliuca et al., 2025)。
  ✅ 部分商业化CAR-T产品的基因序列（如Yescarta、CARTEYVA）并未公开，导致医院无法设计ddPCR/qPCR检测所需的引物和探针，在此情况下，流式细胞术成为唯一可用的体内药代动力学评估工具。

更重要的是，PCR检测的是CAR基因序列，而非细胞层面的功能状态。即使检测到CAR-T细胞的存在，也无法确认它们是否仍然具有杀伤活性。

CAR-T疗法的免疫监测需要标准化

试想这样一个场景：每个CAR-T治疗中心采用不同的监测方式，收集不同的数据，在不同时间点进行分析…… 这意味着，即使面对相似的患者，我们也无法进行跨中心的数据比较和优化治疗策略。

如果我们希望CAR-T疗法更精准、更安全，我们需要建立标准化的免疫监测体系，确保：
·实时追踪CAR-T细胞的扩增、持久性及表型变化；
·准确预测毒性风险（如CRS、ICANS），提前干预；
·结合流式细胞术和分子检测，实现更全面的免疫监测。

目前，EBMT/GOCART/T2Evolve Delphi调查正在推动免疫监测核心参数的定义，但这一进程亟需加速，以确保CAR-T疗法能够在未来真正成为可预测、可优化、可个性化调整的精准治疗方式。

展望未来：免疫监测如何进化？

未来的免疫监测将不再局限于传统的流式细胞术和PCR，而是向多组学分析、AI驱动的预测模型、集成生物标志物面板方向发展，最终实现：
⏳在CAR-T输注前预测患者响应，调整治疗策略；
⏳实时监测CAR-T的存活状态，精准调整剂量和随访计划；
⏳提前识别潜在副作用，实现个性化风险管理。

CAR-T疗法的未来，不仅仅在于细胞工程的进步，更在于精准免疫监测的完善。

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CAR-T疗法的下一步发展，取决于免疫监测的进化。你认为当前CAR-T监测最大的挑战是什么？有哪些技术创新可以推动这一领域的发展？欢迎留言讨论，让我们一起探索CAR-T疗法的未来！如需获取原文内容，欢迎网站留言联系我们!